Los resultados publicados en la revista The Lancet convierten a la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad Británica de Oxford en la primera en proporcionar evidencia preliminar que logra detener el Sars-Cov 2, y fundamentalmente, sugiere que podría ser la única en evitar la propagación de la enfermedad.
Los datos, si bien son muy satisfactorios, aguardan aclaraciones adicionales. Con una efectividad alta para el grupo al que se le dio un régimen de dosificación menor, siendo esta una población del ensayo reducida y que no incluía a adultos mayores, hay señalamientos con respecto a la capacidad de protección que podría tener frente al coronavirus.
Las cifras de eficacia, que justifican las conclusiones de The Lancet, corresponden a 11.636 voluntarios en Reino Unido y Brasil, la mitad de los cuales recibieron la vacuna y la otra mitad un placebo. La evidencia de la efectividad para vencer al virus se calcula observando cuántas personas se contagian en el grupo de voluntarios vacunados en comparación con el grupo de placebo.
De los 131 casos de infectados con coronavirus, detectados catorce días después de la segunda inyección de la vacuna, 30 procedían del grupo vacunado (que tenía 5.807 voluntarios) y 101 del grupo placebo (5.829), es decir, una eficacia del 70%.
Sin embargo, esta eficacia es solo un promedio, ya que se utilizaron dos protocolos diferentes durante el ensayo. De hecho, 1367 voluntarios británicos fueron los que recibieron primero media dosis y luego una dosis completa un mes después. Para estos voluntarios, la eficiencia fue del 90%. Los que recibieron una aplicación completa, logran una inmunidad del 62%.
Los dilemas de la media dosis
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Los resultados publicados en la revista The Lancet convierten a la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad Británica de Oxford en la primera en proporcionar evidencia preliminar que logra detener el Sars-Cov 2 (EFE/Hotli Simanjuntak/Archivo)
A partir de estos resultados, revisados y publicados en la prestigiosa publicación, la comunidad científica, en particular la británica, ha comenzado a manifestar sus reparos sobre la protección que podría brindar la candidata.
Los datos divulgados el martes no han podido dar la certeza necesaria, coinciden expertos consultados por la prensa inglesa, mientras aguarda la inmediata luz verde para posibilitar su uso. Los dilemas que resultan por su eficacia, dependiendo de la dosis, dificultan a que la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido) pueda autorizar el régimen de media dosis, es decir aquella que había demostrado mayor protección contra el Sars-Cov 2.
“El informe que se presenta en The Lancet proporciona solo una ‘sugerencia’ para un uso de media dosis, por lo cual una autorización de este tipo requeriría de mayores ensayos”, explican expertos a The Telegraph.
Según Simon Clarke, profesor asociado de microbiología celular de la Universidad de Reading, “el informe sobre el ensayo exitoso de Oxford y AstraZeneca presenta a los reguladores una especie de dilema”.
“Los datos son más convincentes para el grupo que recibió la mitad de una dosis en su primera inyección. Esto no solo parece conferir una mayor protección frente a la enfermedad, es en este grupo donde hay una reducción de la transmisión asintomática del virus, algo que es fundamental si se quiere obtener la inmunidad colectiva para obtener una mayor protección de la población”.
:quality(85)//cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/infobae/5IB5PTCAQ7EZOXBMEDFLEQGYJA.jpg "Vacuna de Oxford-AstraZeneca: buenos resultados, pero con señalamientos al grado de protección frente al COVID-19 3")
la comunidad científica, en particular la británica, ha comenzado a manifestar sus reparos sobre la protección que podría brindar la candidata (REUTERS/Amanda Perobelli)
Para Clarke, “desafortunadamente, este grupo fue relativamente pequeño, lo que redujo la confiabilidad de los hallazgos; además, no contenía participantes mayores (de 55 años o más) y sigue siendo posible que si los reguladores permiten que la vacuna se use de esta manera, la mayoría el grupo en riesgo puede no estar protegido”.
Si bien el país ha comenzado a utilizar la vacuna de Pfizer y BioNtech, el gobierno inglés deposita las mayores esperanzas en la candidata de desarrollo local, debido a las condiciones ventajosas de conservación, precio y logística, versus a sus competidoras.
De hecho los datos de la candidata de Oxford, al igual que la autorización que alcanzó la vacuna estadounidense y alemana, está siendo estudiada mediante el proceso de “revisión continua’, esperando que la agencia inglesa diese el visto bueno de urgencia antes de Navidad.
Otro especialista consultado, Julian Tang, virólogo clínico honorario, ciencias respiratorias, Universidad de Leicester, agregó que “una menor eficacia de la vacuna corre el riesgo de dejar una gran proporción potencialmente desprotegida a pesar de estar vacunada”.
“Aquellos que han sido vacunados y piensan que son inmunes pueden comportarse con mayor libertad, lo que puede servir para propagar más el virus si se infectan”.
Infobae